一、项目信息

采购人：深圳口岸医院

项目名称：医学检验实验室采购新产业全自动化学发光分析仪配套试剂耗材

拟采购的货物或服务的说明：新产业全自动化学发光分析仪配套试剂耗材一批。

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币1840607.15元

采用单一来源采购方式的原因及说明：实验室于2019年购置了一套国产深圳新产业MAGLUMI 4000 PLUS全自动化学发光分析仪。该设备配置以来，一直用于出入境人员传染病监测体检中传染病病原体HCV 等的检 测；并用于中心开展经营性社会体检业务糖类抗原CA242、糖类抗原 CA724、甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体等肿瘤标志物的检测，取得了良好的经济效益和社会效益。MAGLUMI 4000PLUS全自动化学发光分析仪是用化学发光标记物直接标记待测抗原或抗体的免疫分析仪器，是基于新产业公司“纳米免疫磁性微球和发光标记物异鲁米诺衍 生物”的专利技术而研发的检测设备。该设备所使用的试剂，必须与以上专利技术相匹配，须适配纳米免疫磁性微球的特性，结合异鲁米诺发光标记物的发光强度，才能开展检测实验。因此，新产业MAGLUMI 4000PLUS全自动化学发光分析仪所需的试剂耗材属于专机专用，其他品牌试剂耗材不满足需要，具有不可替代性。深圳市新产业生物医学工程股份有限公司作为中国区的供应商，所供应全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂、耗材授权给深圳市保瑞医疗器械有限公司销售配送深圳口岸医院，且是深圳口岸医院的深圳地区独家代理。由于该设备所需试剂和耗材只能从某一特定的供应商处获得，无法使用其他品牌试剂替代。为保证设备的正常运行，确保检测结果的准确性，医学检验实验室拟申请将该设备所需试剂耗材的采购按照单一来源采购方式进行。

二、拟定供应商信息

名称：深圳市保瑞医疗器械有限公司

地址：深圳市龙岗区南湾街道吉厦社区早禾坑3号瑞记厂A栋501-59

三、公示期限

2025年04月09日至2025年04月15日

四、其他补充事宜：

1.项目基本情况

项目编号：SSZX2025-091

项目名称：医学检验实验室采购新产业全自动化学发光分析仪配套试剂耗材

采购方式：单一来源采购

预算金额：人民币1840607.15元

采购需求：

合同履行期限：自合同签订当日起十二个月。

2.供应商资格要求：

（1）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定（由供应商在《声明函》中作出声明）；

（2）落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。

（3）本项目的特定资格要求：

1）供应商应具有独立法人资格或具有独立承担民事责任的能力的其它组织（提供营业执照或事业单位法人证书等法人证明复印件并加盖供应商公章，原件备查）；分支机构响应的，需同时提供总公司营业执照及授权文件，原件备查，且同一家总公司只能授权一家分支机构参与响应，且总公司不能与下属的分支机构同时参与响应（如为总公司参与响应的，提供总公司《营业执照》复印件并加盖供应商公章；如为分支机构参与响应，提供总公司和分支机构的《营业执照》复印件加盖供应商公章及有效的《授权文件》，原件备查）。

（2）根据财库〔2016〕125号文的有关规定，供应商需未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（提供书面《声明函》加盖公章，采购代理机构将通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）等渠道查询相关主体信用记录，并做好信用信息查询记录和证据留存，信用信息查询记录及相关证据将与其他采购文件一并保存）。

（3）供应商参与本项目响应前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供《声明函》，并加盖供应商公章）。

（4）参与本项目响应近三年内，在经营活动中没有发生重大安全和质量事故（提供《声明函》，并加盖供应商公章）。

（5）供应商参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况（提供《声明函》，并加盖供应商公章）。

（6）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动（提供《声明函》，并加盖供应商公章）。

（7）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动（提供《声明函》，并加盖供应商公章）。

（8）本项目不接受联合体形式进行响应，不允许转包及分包。

（9）若供应商为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》或备案凭证，且生产范围包含该产品；若供应商为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，且经营范围包含该产品；当所投产品属于第一类医疗器械时无须提供《医疗器械经营企业许可证》或备案凭证，但供应商应在响应文件中对其所属类别进行书面说明，以上证明材料均提供复印件加盖供应商公章，原件备查。

3.采购文件发放的时间和地点：

供应商于2025年04月09日起至2025年04月15日（节假日除外），上午 09:00～11:30，下午14:00～17:30（北京时间）携带以下资料线上领取采购文件：

（1）法定代表人证明书原件（加盖公章）；

（2）法人授权委托证明书原件（加盖公章）；

（3）法定代表人身份证复印件（加盖公章）；

（4）被授权人身份证复印件（加盖公章、原件备查）。

领取采购文件网址：https://jdy.shenshuizaojia.com:8443/f/6758fdb2f9ae5eae94a793db。

本采购文件每套售价人民币500元。

4.现场踏勘：本项目不安排现场踏勘。

5.本项目实行网下纸质响应文件响应。

6.递交响应文件时间：2025年04月17日14:30至15:00。

7.响应文件提交

截止时间：2025年04月17日15:00。

地点：深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号罗湖投资控股大厦裙楼401会议室。

8.开启

时间：2025年04月17日15:00。

地点：深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号罗湖投资控股大厦裙楼401会议室。

9.其他

（1）所有响应文件应于响应截止时间之前递交，在深圳市深水水务咨询有限公司会议室现场开标。逾期送达或不符合协商响应规定的协商响应文件恕不接受。

（2）各供应商法定代表人或其授权代表可通过邮寄方式，按照规定的递交响应文件截止时间前向我公司邮寄响应文件，快递单上写明供应商名称、采购编号，通过邮寄方式递交的响应文件递交时间以我公司代表签收时间为准。逾期、不符合规定的或邮寄过程导致包装密封出现破损的，响应文件不予接受。响应供应商自行承担相应责任与后果。响应供应商未参加现场协商的，可通过视频会议进行协商。

（3）本采购文件所涉及的时间一律为北京时间。

（4）供应商有义务在采购活动期间浏览“深圳市深水水务咨询有限公司官网（http://www.szsszx.com）”，采购人/采购代理机构在以上网站上公布的与本次采购项目有关的信息视为已送达供应商。采购人/采购代理机构恕不再行电话通知供应商。

五、联系方式

1.采购人

联系人：深圳口岸医院

联系地址：深圳市福田区皇岗口岸生活区

联系电话：艾小姐0755-83750115

采购人监督投诉电话：0755-83774029

2.采购代理机构

联系人：深圳市深水水务咨询有限公司

联系地址：深圳市罗湖区清水河街道清水河社区清水河一路112号罗湖投资控股大厦裙楼401

联系电话：庄晓琴  13688812350/498174886@qq.com

深圳市深水水务咨询有限公司

2025年04月08日